| 背景概述
子宫颈癌是危害我国女性居民健康和生命的主要恶性肿瘤之一，2000年后我国子宫颈癌发病率总体呈上升趋势，死亡率变化呈现平稳状态，2015年我国子宫颈癌新发病例数达到9.89万，死亡病例数达到3.05万。而最新由国家癌症中心发布的2018年数据显示，新发病例数已上升至11.10万，死亡病例数也上升至3.40万。
1、HPV DNA（26分型）检测用于HPV感染诊疗，26种高低危型覆盖，满足多分型需求
人乳头瘤病毒HPV分为高危型、中危型和低危型，高危型HPV主要导致宫颈癌，中危型HPV主要引起癌前病变（部分宫颈癌病例也可检出中危型HPV感染，尤其是我国常见的53型、66型）；低危型HPV除外HPV6型、HPV11型导致90%的生殖器疣，其他低危型还可导致外阴癌、阴茎癌、肛门癌、前列腺癌、膀胱癌以及生殖器、直肠黏膜、口咽部疣等病变。
圣湘生物“人乳头瘤病毒核酸（26分型）检测试剂盒”覆盖检测（HPV）6 型、11 型、16 型、18 型、31 型、33 型、 35 型、39 型、40 型、42 型、43 型、44 型、45 型、51 型、52 型、53 型、54 型、55 型、56 型、57 型、58 型、59 型、66 型、67 型、 68 型、73 型这 26 种型别的核酸 DNA，并鉴别基因型。覆盖包括全部13种高危型，3种中危型（53型、66型、73型）及10种低危型，全面满足对于HPV感染的多分型检测需求。
1、操作简便速度快：
采用“一步法”检测技术，无需加热、无需离心，样本免提取扩增，能够最大效率地实现检测过程。
2、检测报告时间短：
从样本处理到结果报告仅需2小时，能够及时保证临床报告的需求。
3、采样过程有质控：
采用管家基因β-globin作为内标质控，能够监控临床采样是否采集到宫颈上皮脱落细胞，避免采样误差造成的漏检。
4、分析灵敏度高：
分析灵敏度为400 copies/ml，能够有效地防止漏检，避免假阴性结果产生。
5、具有dUTP+UNG酶防污染体系：
试剂含有dUTP+UNG酶防污染体系，能够有效防止产物污染带来的假阳性结果。
| 产品性能
| 产品名称 |
人乳头瘤病毒核酸（26分型）检测试剂盒 |
|---|---|
|
提取技术 |
核酸免提取+荧光PCR |
| 样本类型 |
宫颈脱落细胞（配备细胞保存液） |
| 分析灵敏度 | 400 copies/mL |
| 采样质控 |
管家基因β-globin |
| 检测型别 |
分型检测26种基因型：6 、11 、16 、18 、31 、33 、 35 、39 、40 、42 、43 、 44 、45 、51 、52 、53 、54 、55 、56 、57 、58 、59 、66 、67 、 68 、73 |
| 结果判读 |
荧光PCR仪自动判读 |
| 已获证书 | CE |
| 临床应用
1、宫颈癌筛查
2、ASCUS人群分流
3、阴道镜转诊指导
4、宫颈病变治疗及术后随访
5、持续感染的判断
6、殖器疣的辅助诊断
7、生殖道感染类疾病的筛查
8、指导HPV疫苗的使用及接种效果评估
9、HPV流行病学研究等