| 背景概述
在世界范围内，结直肠癌（colorectal cancer，CRC）在恶性肿瘤中排第三位，在癌症引起死亡病例中排第四位，每年有100 多万的结直肠癌新发病例。随着我国经济社会的高速发展及西方生活方式的广泛传播，结直肠癌的发病率和死亡率呈不断上升趋势，2007 年我国结直肠癌的发病率居恶性肿瘤第三位，死亡率居于第五。结直肠癌已经严重威胁到居民的健康生活，并成为我国的社会负担。
| 服务内容
采用游离核酸磁珠法提取技术、PCR、NGS等多种技术对肝癌甲基化标志物建立稳定的核酸检测技术体系，灵敏度远远高于现有检测方法。
表1 肝癌早期筛查方法对比表
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筛检方法 |
甲基化基因检测 |
甲胎蛋白检测
（现有技术） |
影像学
（现有技术） |
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筛检方式 |
血液筛查，直接读取检测结果 |
血液筛查，直接读取检测结果 |
影像医学筛检，检出率与操作经验有关 |
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灵敏度
（准确率） |
>80% |
50 % |
65% |
① 专利磁珠修饰技术：
专用的基质磁珠，偶联核酸亲和基团，增强捕获核酸。
② 纳米核壳技术：
纳米级别磁性核心+分子聚合物外壳，表面比最大化，保证核酸富集空间！
③ 内标专利技术：
参与提取和扩增全过程，预防假阴性，确保结果准确，防止漏检。
④ 精确的靶基因选择
⑤ 通过生物信息大数据分析以及NGS高深度测序确定相关性更高的检测靶点，提高检测结果的准确性。
⑥ 先进的酶修饰技术：
经过特定修饰的酶，活性更高，对干扰物耐受更强。
⑦ UNG酶+dUTP防污染体系：
试剂含有UNG酶+dUTP防污染体系，能够有效防止产物污染带来的假阳性结果。
⑧ 可全自动化：
搭配圣湘生物Natch S/CS/CS2全自动核酸提取系统，实现检测的全自动化，避免人工操作误差，提高工作效率和准确性，实现实验室检测的标准化。
| 产品性能
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产品 |
检测平台 |
检测内容 |
检测样本类型 |
提取方法 |
应用范围 |
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肝癌相关基因甲基化核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法） |
PCR-荧光探针法
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FAR，SH3，RAS |
血浆 |
磁珠法
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肝癌辅助诊断、术后复发监控、高危人群筛查 |
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结直肠癌癌相关基因甲基化核酸检测试剂盒（PCR荧光探针法） |
PCR-荧光探针法
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SEPTIN9，SDC2，NDRG4 |
血浆 |
磁珠法
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结直肠癌辅助诊断、术后复发监控、高危人群筛查 |